Isotrétinoine et risque de troubles neuro-développementaux

L’ANSM alerte les professionnels de santé sur le risque de troubles neuro-développementaux après exposition in utero à l’isotrétinoine orale.
En effet, une revue de données a mis en évidence que l’apparition de ces troubles était possible même en l’absence de malformations visibles. L’Agence rappelle que les médicaments à base d’isotrétinoïne orale ne doivent jamais être utilisés chez la femme enceinte et chez la femme en âge de procréer si les conditions du plan de prévention de grossesse ne sont pas remplies.

Les investigations de l’ANSM se poursuivent pour confirmer et caractériser ce risque.

Cependant, l’Agence souhaite dès à présent informer les professionnels de santé et les patientes de ce risque potentiel.

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